Nel contesto dell’attuale emergenza sanitaria, l’alluvionale produzione regolatoria unita a macchinosi procedimenti amministrativi sta rischiando di cementare un lockdown , in nome della tutela della salute, nefasto per il rilancio dell’economia. Seppur a fronte di un ampio ventaglio di opportunità messe in campo dal Governo italiano per fronteggiare la crisi, gli operatori del settore si trovano davanti a troppe incertezze per la produzione e l’immissione in commercio di mascherine, nonché per l’etichettatura e la certificazione delle stesse, confrontandosi inevitabilmente con gli ulteriori oneri derivanti dalla necessità di attivare e riconvertire le proprie linee produttive. Il presente contributo analizza la normativa vigente in materia di dispositivi medici (DM) e di protezione individuale (DPI), fin dal periodo antecedente la diffusione del Covid-19, nonché le ultime disposizioni, unitamente ai correlati adempimenti burocratici puntellanti l’intera filiera, illustrando, al tempo stesso, le difficoltà delle aziende interessate che potranno essere superate solo innovando la macchina amministrativa.